关于我们

资质认证

  • 资质证书

  •          国内NPWT设备首家获得欧盟CE、ISO13485证书(TÜV南德)
             国内PU负压敷料首家获得欧盟CE、ISO13485证书(SGS)
             国内NPWT业界首家获准进入美国市场(FDA 510k)
             国内NPWT业界首家通过美国FDA现场审核

  • 现场审核

  • SGS ISO13485及MDD 93/42/EEC现场审核
    TÜV南德ISO13485及MDD 93/42/EEC现场审核
    美国FDA QSR820 (21CFR PART820)现场审核
    哈萨克斯坦卫生部现场审核