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• 深圳市无菌医疗器械检验实操培训
• 2016-07-03
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           检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。为了更好地提高企业的检验水平，应对新版药典的检验工作要求，根据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产企业许可证现场审查标准》、《广东省2014年医疗器械生产企业监督检查计划》等法律规范的要求，2016年7月1日至3日，惠州华励医疗有限公司郑灿阳、江鹏等同事参加了深圳市医疗器械检测中心、深圳市医疗器械行业协会联合举办的深圳市第一期无菌医疗器械检验员实操培训班，对无菌和植入类医疗器械生产环境、灭菌过程控制、无菌医疗器械产品检验等进行了复训。本次培训内容包括2015版药典相关内容简介、洁净室管理规范、医疗器械的生物学评价要求、医疗器械检测、无菌检测、微生物检测、细菌内毒素检测、检验记录和报告的填写规范、实验操作指导等。
           本次培训讲师曹苹1987年毕业于中国药科大学药学系药理专业，现任深圳市医疗器械检测中心无源医疗器械检测部主任/主任药师；讲师赵静，现任深圳市医疗器械检测中心无源医疗器械检测部检验员。